知識

임상시험 臨床試驗 clinical trial 臨床試驗(임상시험) 또는 臨床硏究(임상연구)는 사람을 直接(직접) 對象(대상)으로, 사람에게서 抽出(추출) 또는 摘出(적출)된 檢體(검체)나 사람에 대한 情報(정보)를 利用(이용)하여 이루어지는 모든 試驗(시험) 또는 硏究(연구)이자 開發中(개발중)인 新藥(신약)의 使用許可前(사용허가전)에 그 藥(약)의 效果(효과)와 安全性(안전성)을 證明(증명)하는 過程(과정)이다.  治験とは、臨床試験のうち未承認や適応外の医薬品もしくは医療機器の製造販売に関して、医薬品医療機器等法上の承認を得るために行われる試験 治験とは、製薬会社が主体となり国から医薬品や医療機器の製造・販売承認を得るために行う臨床試験 Clinical trial Clinical trials are prospective biomedical(生物医学的) or behavioral research studies(行動的研究) on human participants designed to answer specific questions about biomedical or behavioral interventions,  臨床試験は、生物医学的または行動的介入に関する特定の質問に答えるように設計された、人間の参加者に関する前向き生物医学的または行動的研究であり、 including new treatments (such as novel(新しい) vaccines, drugs, dietary choices, dietary supplements, and medical devices) and known interventions that warrant(保証する) further study and comparison(さらなる研究と比較). 新しい治療法 (新しいワクチン、薬、食事の選択、栄養補助食品、医療機器など) や、さらなる保証が必要な研究と比較、既知の介入が含まれます。  臨床試験は、ヒトを対象とした医学系研究のうち、医薬品や治療などにより人体に変化を伴う研究を行うものを指す 臨床試験 臨床試験とは、新しい薬(くすり)の候補や治療...